Questão de QuímicaSecretaria de Estado da Saúde de Santa Catarina - SC (SES/SC) - Químico

A validação retrospectiva é aplicável à fabricação de produtos estéreis e sua execução não é mais incentivada para os demais produtos.

A validação deve ser conduzida durante um espaço de tempo de, no mínimo, nove lotes consecutivos (escala industrial), que devem ser validados para demonstrar a consistência do processo.

A validação deve ser conduzida durante um espaço de tempo de, no mínimo, nove lotes consecutivos (escala industrial), que devem ser validados para demonstrar a consistência do processo.

A validação retrospectiva não é aplicável à fabricação de produtos estéreis e sua execução não é mais incentivada para os demais produtos.

A validação de processo não pode ser considerada apropriada quando os dados acerca dos parâmetros finais selecionados, de ao menos três lotes consecutivos, indicarem que o produto final tem a qualidade desejada.