Question

Um lote de vacina meningocócica fabricada na América Central não foi aprovado no controle de qualidade ao chegar ao Brasil, pela alteração térmica de suas proteínas. A empresa importadora informou que a cadeia de frio foi interrompida durante o voo e, portanto, não poderia ser envolvida no processo de investigação do ocorrido. A empresa importadora está
A) certa, o transporte aéreo de um produto biológico não apresenta condições de ser monitorado continuamente, durante o processo de importação.
B) certa, dado que a cadeia de frio sob sua responsabilidade tem início quando o produto ingressa nas suas instalações até o usuário final.
C) certa, pois a legislação brasileira ainda não exige que a empresa importadora, apresente a validação da cadeia de transporte.
D) errada, pois as condições de armazenamento e transporte devem ser especificadas na Licença de Importação e garantidas como tal.
E) certa, pois os registros contínuos de temperatura da cadeia de transporte são de responsabilidade da empresa fabricante.

Accepted Answer

Alternativa D: errada, pois as condições de armazenamento e transporte devem ser especificadas na Licença de Importação e garantidas como tal.

Questão de FarmáciaDefensoria Pública do Estado do Rio Grande do Sul - RS (DPE/RS) 2010 - Analista Área Saúde - Especialidade Farmácia

Enunciado

Questão de FarmáciaDefensoria Pública do Estado do Rio Grande do Sul - RS (DPE/RS) 2010 - Analista Área Saúde - Especialidade Farmácia

Enunciado

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